更新時(shí)間：2023-11-18
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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：山東省濟(jì)南市長(zhǎng)清大學(xué)城創(chuàng)新谷加速器九方創(chuàng)投基地2號(hào)樓3單元102室
| 品牌 | oxytech/奧克泰士 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 進(jìn)口 |
|---|---|---|---|
| 劑型 | 液體 | 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) | 高效殺菌滅菌，無(wú)腐蝕無(wú)殘留無(wú)耐藥性，穩(wěn)定性強(qiáng) |
| 解決問(wèn)題 | 解決無(wú)菌生產(chǎn)藥品車(chē)間環(huán)境設(shè)備微生物污染 | 有無(wú)殘留 | 無(wú)殘留無(wú)腐蝕 |
| 發(fā)貨時(shí)間 | 當(dāng)天發(fā)貨 |
車(chē)間沉降菌浮游菌消毒滅菌劑
如何解決浮游菌沉降菌超標(biāo)?
GMP潔凈區(qū)對(duì)微生物的要求比高，與普通場(chǎng)所消毒不同，潔凈區(qū)需使用“滅菌劑"來(lái)嚴(yán)格控制沉降菌和浮游菌。
滅菌劑是一種用于消毒要求較高能殺滅包括細(xì)菌芽孢、真菌孢子在內(nèi)的各種微生物的化學(xué)高效消毒劑。在制藥工業(yè)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用的滅菌劑也常成為“殺孢子劑"，即能快速殺滅高抗性微生物體—芽孢和霉菌孢子的藥劑。
目前國(guó)際上常用的滅菌劑有兩種類(lèi)型，一種是復(fù)合型過(guò)氧乙酸（過(guò)氧乙酸和過(guò)氧化氫復(fù)合，另外一種是復(fù)合型過(guò)氧化氫 （過(guò)氧化氫和銀離子）典型代表為德國(guó)Oxytech，屬于基本無(wú)腐蝕的生態(tài)型滅菌劑）。
兩者都對(duì)霉菌和霉菌孢子有極為理想的殺滅效果，兩者的區(qū)別是主要是過(guò)氧化氫銀離子是無(wú)色無(wú)味無(wú)毒的，基本無(wú)腐蝕，但價(jià)格成本高一些；復(fù)合過(guò)氧乙酸的成本稍低一些，但過(guò)氧乙酸本身具有較大的毒性和刺激性，對(duì)金屬等材料的腐蝕性很大。
Oxytech奧克泰士
奧克泰士進(jìn)口德國(guó)，主要成分過(guò)氧化氫 銀離子。食品級(jí)無(wú)色無(wú)味無(wú)毒無(wú)殘留型，IFS國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，歐盟EMAS檢測(cè)認(rèn)證，ISO9001、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證等。德國(guó)萊茵TUV認(rèn)證。是一款高效廣譜的食品級(jí)殺孢子劑。具有殺菌*，不產(chǎn)生微生物耐藥性，無(wú)任何毒性殘留，不造成重復(fù)污染等特點(diǎn)。采用的氧化劑為過(guò)氧化氫，它與穩(wěn)定劑結(jié)合形成復(fù)合溶液。在GMP中一個(gè)生物性潔凈的環(huán)境的非常重要的，奧克泰士相比其他的消毒產(chǎn)品具有更明顯的優(yōu)點(diǎn)。傳統(tǒng)的消毒方法和消毒劑如殺孢子劑不僅時(shí)間長(zhǎng)而且對(duì)人非常危險(xiǎn)。奧克泰士的消毒過(guò)程是快速、無(wú)殘留和安全的，生成產(chǎn)物只有水和氧氣。
建議：凈化車(chē)間的微生物控制十分重要，車(chē)間的微生物狀況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。在萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測(cè)一次沉降菌和浮游菌；在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)其檢測(cè)頻次為每月檢測(cè)一次，30萬(wàn)級(jí)每季度檢測(cè)一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時(shí)，需要增加檢測(cè)和消毒頻率。
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